·样品:真正全血(静脉血或末梢血,用量40ul)直接测定,无需沉降离心去蛋白。血清(400ul)、头发(<0.1g)。
·参加卫生部室间质评考核:全合格。
·准确性:测定值在标准物质靶值要求范围内。
·临床项目的批内精密度(CV):≤5%。
·质控:3S内。
·质量控制有标准品定标控制,有质控品靶值控制。
·方法学(方法原理):电化学分析法:极谱法、微分电位溶出法(卫生部标准WS/T21-1996)——满足卫生部文件卫医发【2006】10号《血铅临床检验技术规范》的要求、溶出伏安法(美国标准)。
·自动化:微机控制、自动进试剂、自动搅拌、自动测定、自动排废液、自动清洗、自动定标、自动校正、自动出限限制。一次进样,七项结果,无需手工分样,有效减少误差。
·检测速度:150T/H(备选:双通道同时工作)。
·电路、液路、气路分离设置,各成单元,避免相互干扰。
·仪器检测下限:5ugCd(Ⅱ)/L(极谱),0.01ugCd(Ⅱ)/L(溶出)。
·仪器加试剂准确度误差不超过5%,变异系数不超过2%。
·仪器精密度:RSD≤1%(极谱),RSD≤5%(溶出)。
·仪器分辨率:⊿E≤35mV.
·样品携带污染率:≤0.5%
·仪器抗先还原能力:5000:1
·可保存检验报告,可保存测定谱线。
·基本按全:通过GB9706.1检测,电介质耐压4000V,漏电流小于0.1mA。
·工作站配置:品牌计算机,液晶显示器,激光打印机,全中文菜单显示,免费软件升级,支持WindowsXP等主流操作系统。
·重量:3UA45KG。
·体积:3UA750×400×1000mm。
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企业法人营业执照注册号:520100000021073
税务登记证税号:国税黔字520112755389499
医疗器械生产企业**号:黔食药监械生产许20130005号
仪器医疗器械注册证注册号:黔食药监械(准)字2012第2400073号
试剂医疗器械注册证注册号:黔食药监械(准)字2010第2400070号
组织机构代码证代码:75538949-9
制造计量器具**编号:CMC黔制00010016
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